振奋人心!疫苗来了,中国新冠灭活疫苗100%产生抗体

2020-06-17 18:09:41

中国自主研制和生产的新冠病毒灭活疫苗迎来了重大利好消息。6.16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。结果显示:疫苗接种后安全性好,无一例严重不良反应;不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0、28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。


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4月12日,该新冠灭活疫苗获得全球首家临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。截至目前,疫苗临床试验连续进行了66天,受试者1120人已全部完成两针次接种,临床研究结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,受试者均产生高滴度抗体,获得了新冠灭活疫苗两针接种后安全性和有效性的数据,这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。


同时,国药中国生物还与多个国家的企业和机构确定了合作意向,积极推进Ⅲ期临床研究的海外合作,扩大样本量,进一步评价疫苗的安全性、有效性。据悉,国药集团旗下的北京生物制品研究所在4月15日建成了全球最大的新冠灭活疫苗生产车间,满足生物安全三级防护要求。同时,武汉生物新冠灭活疫苗车间也在紧锣密鼓地建设,6月底或7月初将全部建完。两家车间合计年产能可达到2亿剂以上,能充分保证新冠灭活疫苗的可及性。


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另外,针对北京近期新发病例发现的病毒新基因型,有人担心新基因型可能“会导致疫苗效果减弱甚至无效”。对此,国家863计划疫苗项目首席科学家、国药中国生物董事长杨晓明表示,这一新基因型“仍然在今天阶段性揭盲的疫苗覆盖范围之内”,所以不会影响目前灭活疫苗的有效性。

自新冠病毒爆发以来,疫苗的研制和生产问题一直是全世界关注的焦点。中国作为最早发现疫情的国家,在疫苗研制上投入了大量的精力和物力。目前,中国疫苗研究进度在世界第一梯队,共有5种疫苗进入了Ⅱ期临床实验,研制速度毫不慢于其他国家。现在,全球疫情防控形势仍然复杂严峻,北京再发聚集性疫情更是牵动无数人的心,此次揭盲的安全性、有效性数据,意味着新冠病毒灭活疫苗取得阶段性喜人成果,增强了国民的安全感,对我们赢得疫情防控阻击战的最终胜利是一个巨大的鼓舞。


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如果疫苗研发成功,不仅对国人来说是极大的喜讯,也是全世界的福音。中国的疫苗研制工作,为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性提供了有力的支撑,为国际社会做出了实实在在的贡献。


暖心科普

灭活疫苗:灭活疫苗,是指将通过物理或化学处理等方法使病毒失去感染力和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。

揭盲:在盲法试验结束后,需要进行试验药和对照药的安全性疗效比较,这时候就需要知道受试者具体使用的是哪个组别的,这个知道的过程就是揭盲,一般进行2次揭盲,一次揭盲是进行组别揭盲,如一个2个组别的试验,首次揭盲会知道A组和B组,但是不知道A组是试验药还是对照药,在此基础上进行统计分析,明确A组与B组的区别,再进行二次揭盲,此次揭盲会揭晓到底哪组为试验组,哪组为对照组,进一步分析临床试验结果。

豹蜂:让世界听见你的声音。